抗體穩(wěn)定性好的理由

所有抗體在室溫、37℃保存與-20℃保存具有一樣的活性與穩(wěn)定性。評(píng)估抗體在4℃下保質(zhì)期(或活性半衰期)的重要實(shí)驗(yàn)之一。當(dāng)然，并不是說(shuō)一個(gè)抗體的保質(zhì)期為一年，它的4℃活性半衰期就是1年。甚至，一些抗體存放3年以上，仍然保持著良好的活性。

之所以這種抗體具有這樣良好的穩(wěn)定性，主要影響因素： 

1. 抗體的穩(wěn)定性是自然界長(zhǎng)期進(jìn)化的結(jié)果

抗體是免 疫系統(tǒng)中重要的分子之一，其穩(wěn)定性是自然進(jìn)化篩選的結(jié)果。在眾多物種中，抗體分子形成了保守而穩(wěn)定的結(jié)構(gòu)，分子中70% 氨基酸殘基（免 疫球蛋白結(jié)構(gòu)域）以beta 層（beta-sheet）形式堆疊，形成緊密并能耐受蛋白酶作用的“三明治”結(jié)構(gòu)，輕鏈和重鏈通過(guò)保守的二硫鍵形成具有三個(gè)結(jié)構(gòu)域的免 疫球蛋白，大大提高了分子本身的穩(wěn)定性。[1]

2. 抗體濃度

高濃度的抗體產(chǎn)品可減少容器表面吸附造成的物質(zhì)損失。撫生抗體產(chǎn)品中，93%的濃度大于0.5mg/ml。抗體產(chǎn)品濃度普遍大于業(yè)內(nèi)水平。

3. 抗體純度

高純度的抗體產(chǎn)品，去除了包括各種蛋白酶在內(nèi)的雜質(zhì)，保證了抗體的穩(wěn)定性。撫生采用抗體純化技術(shù)，確保抗體產(chǎn)品的高純度，保障其抗體產(chǎn)品的穩(wěn)定性。

4. 抗體分子的高Tm值

有數(shù)據(jù)表明，在70℃時(shí)抗體分子才開(kāi)始明顯地去折疊（unfold），而這一過(guò)程之前的變化也具有相當(dāng)?shù)目赡嫘浴Ｒ簿褪钦f(shuō)，在室溫下，甚至短時(shí)間溫度達(dá)到50-60度，抗體分子都能維持正確折疊，保持應(yīng)有的活性。